合肥助孕医院_哪里代孕好,北京双鹭药业股份有限公司 关于获得注射用重组人促

发布时间:2024-05-18 08:16    浏览次数:198

【合肥医院可以代孕】

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》(受理号:CXSL1700218),现将相关情况介绍如下:

一、药品基本信息

药品名称:注射用重组人促卵泡激素

剂型:注射剂

合肥哪里可以帮人代孕>规格:5.5μg(75IU)

药品生产企业:北京双鹭药业股份有限公司

受理号:CXSL1700218

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2017年12月29日受理的注射用重组人促卵泡激素符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展“与促性腺素释放素(GnRH)拮抗剂联合用于控制性促排卵(COS),用于辅助生殖治疗”的临床试验。

二、药品其他相关情况

双鹭药业于2017年12月向北京市药品监督管理局提交药品临床注册申请并获受理。重组人促卵泡激素主要用于辅助生殖技术,促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育。

我公司申报的rhFSH是采用重组DNA技术,用CHO细胞进行生产,具有标准化的分子量和生物学活性,批次之间稳定性高,产品质量变化差异小。我公司长效重组人促卵泡激素rhFSH-CTP已于2018年5月批准临床,目前处于临床I期阶段(长效重组人促卵泡激素目前尚未有进口和本土产品在国内上市)。公司注射用重组人促卵泡激素及其长效制剂的上市,可方便临床用药及调整用药周期并形成用药组合。目前该产品进口的有默克公司果纳芬,另有长春金赛药业的rhFSH于2015年获批上市。

不孕不育症是全世界一个主要的医学和社会问题。据WHO评估,全球每7对夫妇中约有1对存在生殖障碍,不孕不育症影响全世界大约10%到15%的人口。据报道,我国不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%-20%,发病率呈上升趋势和年轻化趋势。在治疗不孕症及辅助生殖技术中扮演重要角色的FSH在国内乃至全球的市场需求巨大,据报道,2016年全球重组人促卵泡激素(rh-FSH)销售额为11.85亿美元。据米内网样本医院数据显示,2016年国内促卵泡激素样本医院市场规模约5.91亿元,同比增长21.6%,预计国内市场终端规模超25亿元。据PDB数据库显示,2017年重点城市医院市场达10.74亿元,2018年上半年为5.4亿元,增速为6%。随着二胎政策的推行,预计未来该市场将迎来两位数的增长。因此,开发rhFSH及长效FSH产品,推动该药物在国内的应用具有良好的经济价值和社会意义。

根据我国药品注册相关的法律法规要求和本次注册批件要求,本品获得临床试验批件后可开展后续临床研究,在获得证明药物安全性和有效性的临床总结报告后,按药品注册要求提出上市申请并经国家药监局审评、审批通过后方可上市。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次公司获得注射用重组人促卵泡激素临床试验批件,将丰富公司产品储备,但不对公司当期经营产生重大影响。完成临床试验后提交上市申请至完成审批尚需一定时间,同时也可能受一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京双鹭药业股份有限公司董事会

二〇一九年十月十日

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近年来随着生育难度的增加和人们对于生育质量的要求提高,试管婴儿已成为越来越多不孕不育夫妇选择的方式。但是试管婴儿的费用一直是人们关心的话题。那么北京助孕公司试管价格表最新消息是什么呢?

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北京助孕公司试管价格表具体内容

根据最新公布的北京助孕公司试管价格表显示,在该公司进行IVF技术治疗所需费用为48,000元/周期。其中包含以下项目:药品费、检查费、手术费、住院费等各项必要费用。

药品费

在IVF治疗中,药物扮演着至关重要的角色。因为只有通过多种药物调节女性体内激素水平,才能使卵巢发育完全并促进卵泡成熟。据了解,北京助孕公司提供的药物方案包括:促排卵剂、黄体酮准备剂、停经剂等。这些药品总计的花费约为15,000元。

检查费

在试管婴儿的治疗过程中,需要进行多项检查。包括基础检查、特殊检查等。其中基础检查包括:内分泌全面检查、子宫腔镜、输卵管造影等,大约需要花费8,000元左右。特殊检查包括:遗传咨询、胚胎染色体筛查等,总计花费约为7,000元。

手术费和住院费

IVF技术需要进行几个步骤,其中有一个非常重要的步骤就是卵子采集和受精操作。这些手术都需要在医院内完成,并且需要住院观察一段时间。北京助孕公司针对这部分收取的手术费和住院费约为12,000元。

试管婴儿价格与成功率关系

从上述数据可以看出,在北京助孕公司进行一次IVF治疗所需费用大约为48,000元/周期。但是试管婴儿的成功率并不只取决于价格因素,还与多种因素有关,比如女方年龄、身体健康状况等。

根据统计数据显示,在35岁以下女性中,试管婴儿的成功率约为40%左右。而在35岁以上女性中,成功率则降至20%以下。因此选择合适的时间和医院进行试管婴儿治疗是关键。

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总结

综上所述,北京助孕公司试管价格表最新消息为48,000元/周期。在选择IVF治疗时,除了价格因素外,还要考虑多种因素对于治疗的影响。通过全面了解相关信息和选取合适的时间和医院进行治疗,才能提高试管婴儿的成功率,并在有限的经济条件下实现生育梦想。

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参考资料

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